Méthodologiques :
Compétences du Référentiel de la Spécialité Génie Biomédical mises en œuvre et évaluées :
-Comprendre et mobiliser un large champ de sciences et techniques dans le domaine du Génie Biomédical
* Mobiliser un socle de compétences scientifiques et techniques
* S'approprier et mobiliser de nouveaux savoirs et savoir-faire, y compris dans le domaine des pratiques médicales
* Mener une veille scientifique et technique
- Piloter un projet
* Gérer les risques, les incertitudes et les contraintes réglementaires
* Mener une démarche d’amélioration continue
* Piloter une démarche d’accréditation d’un dispositif médical
-Interagir avec son environnement de façon professionnelle et citoyenne
* Rendre compte de son travail
Compétences du Référentiel de la Spécialité Génie Biomédical mises en œuvre mais non évaluées (non précisées faute de place).
Techniques :
Connaître la réglementation des dispositifs médicaux et l’accréditation des structures qui distribuent des dispositifs médicaux
Mettre en œuvre et décrire un processus dans une structure en lien avec l’ISO 9000
Mettre en place une gestion des risques
Connaître les étapes de conception et validation des logiciels embarqués par les dispositifs médicaux
Connaître les étapes de production et validation des dispositifs médicaux
