Université Lyon 1
Université de Lyon
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  • Unité d'enseignement : Qualité et Gestion de Projets Logiciels en Santé
Nombre de crédits de l'UE : 2
Code APOGEE : PL9015GB
    Responsabilité de l'UE :
PERRIN EMMANUEL
 emmanuel.perrinuniv-lyon1.fr
04.72.43.15.02
    Type d'enseignement
Nb heures *
Cours Magistraux (CM)
12 h
Travaux Dirigés (TD)
0 h
Travaux Pratiques (TP)
12 h
Total du volume horaire
24 h
Activité tuteurée personnelle (étudiant)
0 h
Activité tuteurée encadrée (enseignant)
0 h
Heures de Tutorat étudiant
0 h

* Ces horaires sont donnés à titre indicatif.

    Conditions d'accès à l'UE :
Elève Ingénieur en Cinquième année de la spécialité Génie Biomédical
    Programme - Contenu de l'UE :
Qualité des produits vs. Qualité des Structures
Certification CE des logiciels médicaux, ISO62304
Domain d'application de l'ISO62304
Cycle en V
Méthodes Agiles
Gestion de projet  
Vecteurs de test et certification

Partie pratique
- conduite d'un projet exemple sur 4h de présentiel
- conduite d'un projet par groupe sur 8h de présentiel
    Compétences acquises :
Méthodologiques :
Compétences du Référentiel de la Spécialité Génie Biomédical mises en oeuvre et évaluées :
-Comprendre et Mobiliser un large champ de sciences et techniques dans le domaine du Génie Biomédical:
* Mobiliser un socle de compétences scientifiques et techniques
* S'approprier et mobiliser de nouveaux savoirs et savoir-faire, y compris dans le domaine des pratiques médicales 

- Piloter un projet 

- Identifier et analyser un besoin client :
* Receuillir des Informations
* Analyser une situation Complexe
* Concevoir un cahier des charges en intégrant les contraintes spécifiques, notamment règlementaires, du domaine de la santé

- Proposer une solution adaptée, dans le domaine du Génie Biomédical, en prenant en compte les contraintes environnementales 
* Définir  un à plusieurs scenarii en réponse au cahier des charges
* Concevoir une réponse à un problème en prenant en compte la logistique et les moyens
* Modéliser un problème  en s'appuyant sur une démarche scientifique
* Produire / Mettre en oeuvre une solution d'essai à valider suivant un protocole règlementé

-Communiquer à l'oral et à l'écrit en français et dans d'autres langues dont l'anglais, en présentiel et à distance
* Pratiquer une communication interpersonnelle adaptée à chaque contexte professionnel
*
Interagir dans un groupe
  * Pratiquer une communication scientifique et technique adaptée au public concerné

-Interagir avec son environnement de façon professionnelle et citoyenne
* Rendre compte de son travail

Techniques :
- déterminer le domaine d’application du marquage CE logiciel d’un dispositif médical suivant la norme NF ISO:62304
- concevoir la gestion d'un un projet logiciel suivant la norme NF ISO:62304 en lien avec une demande médicale
- mettre en oeuvre ce projet en gérant une équipe de développement.

    Modalités de contrôle des connaissances et Compétences 2020-2021:
TypeLibelléNatureCoef. 
Date de la dernière mise-à-jour : 24/06/2019
SELECT * FROM parcours INNER JOIN ue_parcours ON PAR_ID_FK=PAR_ID INNER JOIN mention ON MEN_ID = PAR_MENTION_FK WHERE PAR_ACTIVATE = 0 AND UE_ID_FK='20651' ORDER BY UE_ID_FK ASC, PAR_ID_FK ASC