Présentation :
Modalité de formation :
- Formation initiale
- Formation continue
- Formation en alternance
- Formation en apprentissage
- Formation accessible en VAE (Validation des Acquis de l'Expérience)
Formation diplomante
Nature de la Formation :
Diplôme national
Niveau de recrutement :
BAC+3, BAC+4
Niveau de sortie :
BAC+5
Durée de la formation :
4 semestres
Total du volume horaire :
510h
Diplôme co-accrédité :
Cette formation est co-accréditée avec le(s) établissement(s) suivant(s) :
- Université Jean Monnet Saint-Etienne
- Ecole Centrale de Lyon EDIT
- Ecole Nationale Supérieure des Mines de Saint-Etienne
Langues d'enseignement :
Français
Anglais
Description de la formation :
1ère Année : Connaissances générales sur le médicament et le produit cosmétique, aspects technologiques, réglementaires, santé publique et qualité
1,5 semestre de formation + 1 trimestre de stage d'application
2ème Année : Spécialisation en réglementaire évaluation clinique
3ème semestre formation universitaire et 4ème semestre stage d'application
Cette formation est dispensée en anglais (42.86%) et en français (52.38%).
Résumé de la formation :
L'objectif du master est de former à des fonctions d'encadrement dans les industries des Produits de Santé, du Médicament et des Dispositifs Médicaux.
Les grands domaines de formation sont la réglementation du médicament ou des dispositifs médicaux, le développement clinique, le développement et la production des dispositifs médicaux.
Infos : http://eudipharm.univ-lyon1.fr/
Public concerné et pré-requis :
M1 : licence scientifique ou 4ème Année de Pharmacie validées
M2 : M1 validé orienté produits de sante, biologie, procédés, diplôme d'ingénieur, de médecin, vétérinaire
5ème Année de Pharmacie validée
Spécificités et conditions d'accès :
Sélection sur dossier et entretien par les responsables de la spécialité
Infos : http://eudipharm.univ-lyon1.fr/ Compétences acquises dans cette formation :
Techniques spécifiques
Etre capable d'analyser, de synthétiser des données pharmaceutiques pour la mise en forme des dossiers d'AMM ou pour le marquage CE.
Etre capable de vérifier la conformité des dossiers de mise sur le marché par rapport à la réglementation en vigueur.
Etre capable de concervoir et réaliser un projet de développement clinique.
Transversales
Etre capable :
- de manager une équipe projet
- de gérer un projet
- de planifier et organiser son activité
- de s'intégrer dans une entreprise
- de gérer un budget
Maîtriser les techniques de communication, l'anglais et la bureautique
Modalités d'inscription :
Modalités d'évaluation des connaissances :
Les modalités d'évaluation sont arrêtées annuellement par la Commission formation et vie universitaire (CFVU)
Effectifs des années antérieures :
20 étudiants par an en moyenne
Taux de réussite des années antérieures :
Taux de réussite moyen : de 96 % à 100 %
Intervenants :
| BASS Rolf |
| BERTHIER-MARSOU Rabia |
| BODE Gerd |
| BONE Michael |
| BRUN-STRANG Catherine |
| CASSIER Philippe |
| CHAUTARD Marie-gabrielle |
| CLEOPHAS Ton |
| CORNU Catherine |
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| FAURY Gilles |
| GAILLARD Ségolène |
| GINHOUX Tiphanie |
| GUEYFFIER François |
| HARDMAN Mike |
| HAUGH Margaret |
| JANKO Christa |
| JONES Judith |
| KERPEL FRONIUS Sandor |
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| KRAMER Peter-jugen |
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| MALLIA Pierre |
| KASSAI Behrouz |
| MAREY Christine |
| MENARD Timothé |
| MEWTON Nathan |
| MILLION Marie-Emmanuelle |
| NONY Patrice |
| OLEJNICZAK Klaus |
| PLETAN Yannick |
| SILVA LIMA Beatriz |
| SPATH Hans-martin |
| THOMAS Jean-loup |
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| ZREIN Maan |
| ZWINDERMANN Aielko |
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Program Description :
1st year: General knowledge on drugs and cosmetic products: fundamental, technological and réglementary aspects, quality approach, public health contexts
9 months of academic training courses and 3 months company internship
2nd year: Specialization in regulatory clinical evaluation. The academic training takes place in the 3rd semester and an enterprise internship is mandatory in the 4th semester
This training is dispensed in English(42.86%) and in French(52.38%).
Liste des Unités d'Enseignement (UE) :
UE survolée :
Validation pour 1 semestre (30 cts)
S1
Concepts qualité et pratiques professionnelles
3*
Méthodes statistiques et économétriques
6*
Cycle de vie des produits de santé
9*
Santé publique et droit de la santé
3*
Anglais pour la Communication Professionnelle niveau 1
3*
Insertion professionnelle en ingénierie de la santé
3*
Bases scientifiques
3*
S2
Environnement réglementaire des produits de santé
3*
Gestion de projets
3*
Développement durable et responsabilité sociétale
3*
Technologie galénique et cosmétique
6*
Stage
15*
S3
Principes de la découverte du Médicament
3*
Etudes précliniques
3*
Développement clinique exploratoire et confirmatoire
3*
Essais Cliniques
3*
Affaires réglementaires, Sécurité, Pharmacovigilance
6*
Dossier d'Evaluation Clinique
9*
Economie de la santé
3*
S4
Anglais pour la Communication Professionnelle niveau 2
3*
Mission en entreprise
27*
UE Obligatoire
UE Optionnelle
UE Libre
* Nombre de crédits de l'UE
- Semestre 1
- Semestre 2
- Semestre 3
- Semestre 4
Semestre 1
Description:
Le semestre 1 est organisé à Lyon (UCBL et ICLy) et St-Étienne. L'UE Concepts qualité est commune aux 3 sites, les UE Méthodes statistiques et Santé publique sont organisées à Lyon 1 pour les étudiants de l'UCBL et de l'ICLy. Les autres UE ne sont organisées qu'à Lyon 1.
Semestre 2
Description:
Le semestre 2 comprend 15 ECTS qui couvrent l'ingénierie pharmaceutique, cosmétique et des dispositifs médicaux (DM).
Un stage en entreprise ou en laboratoire couvre la deuxième partie du semestre.
Semestre 3
Description:
6 modules d’1 à 2 semaines:
-Introduction, principes de la découverte de la médecine - 3 ECTS
-Essais non cliniques, développement pharmaceutique et préclinique - 3 ECTS
-Développement clinique exploratoire et confirmatoire - 3 ECTS
-Essais cliniques - 3 ECTS
-Affaires réglementaires, sécurité et pharmacovigilance - 6 ECTS
-Economie de la santé, marché de la santé - 3 ECTS
Semestre 4
Description:
Modules complémentaires
-Anglais - 3 ECTS
-Gestion de projets - 9 ECTS
-Mission en entreprise - 27 ECTS
Liste des Unités d'Enseignement Stage :
Les enquêtes d’insertion professionnelle sont réalisées par l'Observatoire de la Vie Etudiante.
Poursuites d'études et débouchés :
Responsable affaires réglementaires
Responsable développement clinique
dans l'industrie des produits de santé ou dans des organismes publics (agences d'évaluation ou dans des sociétés de services)
Au vue des connaissances et des compétences acquises durant la formation, des stages réalisés et/ou des concours réussis, les diplômés de cette formation peuvent prétendre aux métiers suivants :
Secteurs disciplinaires concernés :
- Pharmacie - Cosmétologie
- Paramédical
Activités socio-économiques en lien avec la formation :
- Pharmacie - Cosmétologie
- Santé
Date de la dernière mise-à-jour : 09/10/2020
