Présentation :
Modalité de formation :
- Formation initiale
- Formation continue
- Formation en alternance
- Formation en apprentissage
- Formation accessible en VAE (Validation des Acquis de l'Expérience)
Formation diplomante
Nature de la Formation :
Diplôme national
Niveau de recrutement :
BAC+3, BAC+4
Niveau de sortie :
BAC+5
Durée de la formation :
4 semestres
Lieux de formation :
Cette formation est dispensée principalement sur le(s) site(s) suivant(s) :
- Lyon Est (Lyon 8ème) - campus Rockefeller
Diplôme co-accrédité :
Cette formation est co-accréditée avec le(s) établissement(s) suivant(s) :
- Université Jean Monnet Saint-Etienne
- Ecole Centrale de Lyon EDIT
- Ecole Nationale Supérieure des Mines de Saint-Etienne
Langues d'enseignement :
Français
Description de la formation :
1ère Année : Connaissances générales sur le médicament et le produit cosmétique, aspects technologiques, réglementaires, santé publique et qualité
2ème Année : Spécialisation en Affaires technico-réglementaires, Développement et production ou Bioproduction et contrôles qualité
Résumé de la formation :
L'objectif du master est de former à des fonctions d'encadrement dans les industries des produits de Santé
Les grands domaines de formation sont la formulation, les procédés, la production et la bioproduction, les affaires réglementaires, les contrôles microbiologiques et l'assurance qualité.
Public concerné et pré-requis :
M1 : licence scientifique ou 4ème Année de Pharmacie validées
M2 : M1 validé orienté produits de santé, biologie, procédés, diplôme d'ingénieur, de médecin, vétérinaire
Spécificités et conditions d'accès :
Sélection sur dossier et entretien par les responsables des parcours.
Compétences acquises dans cette formation :
Compétences spécifiques :
Maîtriser :
- le développement galénique
- les méthodes de production
- l'ensemble des opérations pharmaceutiques et des méthodes de validation
- La bio-ingénierie de la fermentation et de la culture cellulaire
- les technologies de production des substances actives biologiques
- les procédés
- les techniques de contrôle microbiologiques
- les référentiels qualité
- la qualification et la validation
Compétences transversales :
Être capable de :
- manager une équipe projet gérer un projet
- planifier et organiser son activité
- s'intégrer dans une entreprise
- gérer un budget
Maîtriser les techniques de communication, l'anglais et la bureautique
Modalités d'inscription :
Voir le site de l'
IPIL ou sur le portail
ecandidat à partir de mars
Modalités d'évaluation des connaissances :
Les modalités d'évaluation sont arrêtées annuellement par le Conseil d'Administration, sur proposition du Conseil des Etudes et de la Vie Universitaire.
Effectifs des années antérieures :
53 étudiants par an
Taux de réussite des années antérieures :
Taux de réussite de 96 % à 100 %
Program Description :
1st year: General knowledge on drugs and cosmetic products: fundamental, technological and réglementary aspects, quality approach, public health contexts
9 months of academic training courses and 3 months company internship
2nd year: Specialization in technical regulatory affairs, development and pharmaceutical production, bioproduction and microbiological quality assurance. The academic training takes place in the 3rd semester and an enterprise internship is mandatory in the 4th semester
Liste des Unités d'Enseignement (UE) :
UE survolée :
Validation pour 1 semestre (30 cts)
S1
Concepts qualité et pratiques professionnelles
3*
Méthodes statistiques et économétriques
6*
Cycle de vie des produits de santé
9*
Santé publique et droit de la santé
3*
Anglais pour la Communication Professionnelle niveau 1
3*
Insertion professionnelle en ingénierie de la santé
3*
Bases scientifiques
3*
S2
Environnement réglementaire des produits de santé
3*
Gestion de projets
3*
Développement durable et responsabilité sociétale
3*
Technologie galénique et cosmétique
6*
Stage
15*
S3
Présentation et constitution du dossier d'AMM
12*
Réglementation
12*
Communication et management industriel
6*
S4
Anglais pour la Communication Professionnelle niveau 2
3*
Mission en entreprise
27*
UE Obligatoire
UE Optionnelle
UE Libre
* Nombre de crédits de l'UE
- Semestre 1
- Semestre 2
- Semestre 3
- Semestre 4
Semestre 1
Description:
Le semestre 1 est organisé à Lyon (UCBL et ICLy) et St-Étienne. L'UE Concepts qualité est commune aux 3 sites, les UE Méthodes statistiques et Santé publique sont organisées à Lyon 1 pour les étudiants de l'UCBL et de l'ICLy. Les autres UE ne sont organisées qu'à Lyon 1.
Semestre 2
Description:
Le semestre 2 comprend 15 ECTS qui couvrent l'ingénierie pharmaceutique, cosmétique et des dispositifs médicaux (DM).
Un stage en entreprise ou en laboratoire couvre la deuxième partie du semestre.
Semestre 3
Description:
Ce semestre comprend des UE spécifiques aux 3 options relatives au projet professionnel de l'étudiant-e, pour un total de 24 ECTS:
- Affaires technico-réglementaires: Présentation et constitution du dossier d'AMM (12 ECTS), Réglementation (12 ECTS)
- Développement et production pharmaceutiques: Procédés pharmaceutiques (9 ECTS), Développement pharmaceutique (6 ECTS), Production pharmaceutique (9 ECTS)
- Bioproduction, biomédicament et contrôles microbiologiques: Bioproduction pharmaceutique (12 ECTS), Contrôle microbiologique et qualité (12 ECTS)
L'UE
Communication et management industriel (6 ECTS) est assurée en partie à l'IPIL et à
EM Lyon pour les trois options.
Semestre 4
Description:
Ce semestre comprend une mission en entreprise de 6 mois (27 ECTS) qui peut être effectuée par apprentissage ou contrat de professionnalisation.
Liste des Unités d'Enseignement Stage :
Les enquêtes d’insertion professionnelle sont réalisées par l'Observatoire de la Vie Etudiante.
Poursuites d'études et débouchés :
Carrières dans les fonctions de responsable :
- de fabrication
- de bioproduction
- de chaîne(s) de conditionnement
- du développement
- de transposition d'échelle
- de laboratoire de contrôle
- de qualité opérationnelle
Au vue des connaissances et des compétences acquises durant la formation, des stages réalisés et/ou des concours réussis, les diplômés de cette formation peuvent prétendre aux métiers suivants :
Secteurs disciplinaires concernés :
- Pharmacie - Cosmétologie
- Paramédical
Activités socio-économiques en lien avec la formation :
- Biotechnologies
- Pharmacie - Cosmétologie
- Santé
Information sur la formation en Alternance :
Nombre de places en apprentissage :
45
Nombre de places en contrat de professionnalisation :
45
Date de la dernière mise-à-jour : 09/10/2020
