- Domaine : Diplômes d'Etat en Santé
- Diplôme : Diplôme d'Etat en Santé
- CURSUS : Pharmacie (premier et deuxième cycles)
- Diplômes, années ou spécialisations : Diplôme de Formation Générale en Sciences Pharmaceutiques
- Unité d'enseignement : UE2.10 Qualité et produits de santé
Nombre de crédits de l'UE : 1
Code APOGEE : PHL214E
UE Obligatoire pour ce parcours
UE valable pour le semestre 3 de ce parcours
Type d'enseignement
Nb heures *
Cours Magistraux (CM)
10 h
Travaux Pratiques (TP)
0 h
Total du volume horaire
10 h
* Ces horaires sont donnés à titre indicatif.
Programme - Contenu de l'UE :
Définitions et présentation de différents concepts Qualité.
Structure et contenu d’une démarche qualité globale.
Présentation des principaux référentiels utilisés dans le domaine des produits de santé : Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes Pratiques Cliniques, Bonnes Pratiques de Laboratoire, ISO 15189, etc.
Présentation des démarches Qualité en Industrie, à l’Hôpital et à l’Officine.
Compétences acquises :
Techniques :
Connaissance de la structure et du contenu d’une démarche qualité ; définition et mise en place des systèmes documentaires associés à la qualité ; définition et mise en place des conditions de la traçabilité des produits et des actes ; connaissances des principes des référentiels pharmaceutiques et biologiques (BPL, BPC, BPF, ISO 15189…) ; déploiement d’indicateurs pertinents et traduction sous forme de tableaux de bord ; connaissance des principes de l’amélioration continue.
Modalités de contrôle des connaissances et Compétences 2020-2021:
Liste des autres Parcours / Spécialité / Filière / Option utilisant cette UE :
Date de la dernière mise-à-jour : 27/07/2015
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