Programme :
- Historique et processus actuel d'innovation et de développement des thérapeutiques.
- Spécificité des méthodes d'analyse statistique appliquée aux données d'essais cliniques.
- Présentation, Application et Analyse de plans expérimentaux spécifiques.
- Essais d'équivalence et détermination de la limite de non-infériorité.
- Propriétés des critères de substitution.
- Randomisation –comparabilité.
- Monitorage de l’efficacité et de la sécurité, analyses séquentielles.
- Indices d'efficacité des thérapeutiques - Bases de l’Impact de Santé Publique - Panier de Soins Remboursables.
- Multiplicité des critères de jugement et des analyses, analyses en sous-groupe, analyses intermédiaires.
- Méta-analyse, concepts, mise en pratique.
- Méta-analyse sur données individuelles.
- Modélisation des stratégies de dépistage.
- Intégration des modèles pharmacologique et physiopathologique dans le modèle thérapeutique.
- Modélisation de l'Intérêt de santé publique.
- Transposabilité, vérification des résultats dans la population de dissémination, études sur le médicament après l’AMM.
- Ajustement de la décision au niveau individuel et collectif.
- Limites du modèle d'effet statistique.
- Prédiction de la réponse et modèles multivariés : ajustement aux facteurs de confusion, identification des paramètres PD prédictifs, vers une prescription individualisée.
